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[Global News] 조기 다발성 골수종 치료용 CAR-T 치료제 승인을 위한 FDA 결정 D-1 FDA는 이번 분기에 다발성 골수종 환자에게 두 가지 세포 치료제를 승인할 수 있을 것으로 예상되는데요, 이를 개발한 제약사에 수십억 달러에 달하는 가치를 안겨 줄으로 보입니다. 내일이죠, 4월 5일에 FDA는 Johnson&Johnson과 Legend Biotech의 Carvykti를 골수종 환자에게 사용할 수 있는지 여부를 결정할 예정이라 하는데요, 사실 유럽의 규제 기관은 이미 Carvykti의 조기 사용을 지지하고 있는데 반해, FDA는 임상 실험에서 초기에 사망 위험이 늘어났다는 사실에 근거해 유럽보다는 덜 옹호적인 입장으로 보인 바 있습니다. 제약사는 이에 대해 환자들이 CAR-T 치료를 기다리는 동안 받을 수 있는 ”bridging therapy“의 제한에 기인한다고 주장하고 있고 자문위원회.. 더보기
[영문계약] 제약바이오 스타트업을 위한 용어 정리 (List up 중) 저의 제약바이오 자문고객 중 상당 수 기업의 대표님이나 임원진은 학계 연구자 출신으로, 요즘은 연구자들이 더욱 생명 과학 스타트업에의 진출에 큰 관심을 가지고 계신 것으로 보입니다. 이러한 기조에 힘입어 해외 뿐 아니라 국내의 교육기관들도 연구자들의 창업 프로그램을 장려하고 서포트하는 것으로 알고 있는데요, 사실상 연구자들께서 연구실을 떠나 지식재산의 상업화를 위해 필요한 펀딩부터 그에 수반되는 법률 검토와 회사의 경영에 관한 준비를 전문가의 도움없이 진행한다는 것은 상당히 어려울 수 있습니다.특히 지식재산의 보호에 필요한 변리사나 전문변호사의 자문, 경영진이나 이사진을 꾸리기 위해 필요한 주주간 계약, 근로계약 등 지분의 구성이나 노무와 관련된 계약 체결에 필요한 법률 자문, 비즈니스의 원활한 오퍼레이.. 더보기
[Korean News] 프로메디젠, 세계 최초 종양억제인자 활성화 성공 안녕하세요, 오늘은 제 자문 고객사이기도 한 프로메디젠 주식회사 신약개발팀의 훌륭한 연구결과를 공유하는 포스팅입니다. 암 치료에서 약물 내성을 극복하는 것은 여전히 큰 도전인데요, 프로메디젠 팀의 연구결과는 FoxM1 (Oncogenic Transcription Factor) 수준을 조절하기 위해 small molecules를 사용하는 혁신적인 접근을 제시하고, 암 치료에 새로운 통찰력을 제공합니다. 특히 올해 4월 미국 암학회 (AACR 2024) 에서 항암제 개발 연구결과가 발표될 예정으로 많은 협업 제안이 기대됩니다. 구체적인 내용은 하기 조선일보 기사를 참고하여 주십시오. https://biz.chosun.com/industry/industry_general/2024/03/25/UEHMWYSN2V.. 더보기
[Global News] J&J 전직 직원의 기밀유출, 대응은? 오늘은 글로벌 제약사인 존슨앤존슨(J&J)사가 전직 직원이 Pfizer로 이직하면서 회사의 기밀 전략 파일을 가져간 데에 대한 법적조치로 해당 직원을 상대로 뉴저지 연방법원에 제소했다는 뉴스입니다. J&J는 이 직원이 사표를 내기 3주 전에 외부 하드 드라이브에 파일들을 천 개 이상 다운로드했다고 주장하고, 심지어 이직한 직장 내에서도 J&J 정보에 접근했다고 주장하고 있습니다. 국내라면 이러한 경우 어떠한 법적 조치가 이루어질까요. 최근 직장간 이직하는 과정에서 고의든 아니든 업무자료들을 반출하는 경우가 발생하고 있고, 저도 최근 여러 건의 자문의뢰를 받은 바 있는데요, 이전에 비해 더욱 많은 정보 입수와 그에 대한 쉬운 접근이 보장되면서 산업계에서 더욱 지식재산 및 영업비밀보호에 대한 요구가 증가하고.. 더보기
[Global News] 바이오산업에도 부는 미중 갈등의 바람 미국 바이오협회(Biotechnology Innovation Organization, 이하 BIO)가 중국 정부와 연계된 중국 제약바이오 기업들과의 산업 연관성을 제한하기 위한 입법 (일명, "바이오 보안법(Biosecure Act)") 을 지원하고 있다는 소식입니다. 특히, 해당 기업들에는 미국 뿐 아니라 유럽이나 국내에서도 거래처로 자주 선택받았던 '우시앱텍(WuXi-AppTec)'과 그 계열사인 '우시바이오로직스(Wuxi Biologics)', 및 중국 '베이징유전체연구소(BGI)'와 그 계열사 'MGI' 및 '컴플리트 지노믹스(Complete Genomics)' 등이 포함되어 산업계에 불어닥칠 변화가 주목을 받고 있습니다. 즉, 미중 갈등이 이제 바이오산업계로 번져나가고 있는 것인데요, 이미 상원.. 더보기
[YouTube] 한국제약바이오협회와 함께하는 [이우진의 법률 Talk] “제약바이오 기업 인수합병(M&A) 이슈” 안녕하세요, 이번에는 한국제약바이오협회와 '제약바이오기업의 M&A'를 주제로 영상을 함께하였습니다. 관심 있으신 분들은 하기 링크를 확인하여 주시고 궁금하신 사항은 언제든 알려주시면 감사하겠습니다! Introducing my latest video partnering with the ‘Korean Pharmaceutical and Bio-pharma Manufacturers Association’ on 'Mergers & Acquisitions of pharmaceutical and life science companies'. https://www.youtube.com/watch?v=Pwdpyq71ngY&t=27s #제약바이오 #제약바이오뉴스 #제약바이오변호사 #변호사 #제약바이오M&A #제약바이오인수합.. 더보기
[Korean News] New roles for South Korea's 'Convergence AI Institute for Drug Discovery' Earlier this year, The 'Korea Pharmaceutical and Bio-Pharma Manufacturers Association(KPBMA)' officially launched the 'Convergence AI Institute for Drug Discovery(CAIID)' and held the grand opening ceremony on January 31st. The South Korean CAIID aims to serve as a hub for jointly planning and executing digital convergence research and aims to establish safe utilization platform for diverse data.. 더보기
[Korean News] GNT Pharma's positive Phase 3 clinical trial results on 'Nelonemdaz' for stroke South Korean GNT Pharma Co. Ltd announced on the 13th of this month, that administering their stroke treatment drug 'Nelonemdaz' to patients within one hour of arrival at the emergency room showed nearly a five-fold improvement in disability compared to a placebo treatment. The chief investigator of the Phase 3 trial at Seoul Asan Hospital's Neurology Department, presented the key findings at IS.. 더보기

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