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[영문계약] Cancellation Fee 의 이해 안녕하세요, 오늘은 계약서에서 마주치실 수 있는 "Cancellation Fee", 국문으로 "취소수수료"에 대하여 간략히 포스팅하게 되었습니다. 제가 법률서비스를 제공하고 있는 제약바이오분야에서는 CRO/CDMO (Contract Research Organization/ Contract Development and Manufacturing Organization) 와의 Service Agreement 의 검토 요청이 빈번한데요, 이는 제약사/스폰서에게 전문적인 임상시험서비스를 제공한다던지, 의약품의 개발 및 생산 서비스를 제공하는 데에 필요한 서비스를 제공하거나 제공받기 위한 양 당사자의 권리와 의무를 합의한 문서에 해당됩니다. 해당 Service Agreement는 부속하는 여러 계약서 (Qualit.. 더보기
[Global News] 알츠하이머 치료제, 레켐비의 FDA 정식승인 기사출처: https://www.biopharmadive.com/news/eisai-fda-leqembi-full-approval-alzheimers-coverage/685275/ FDA grants Eisai’s Leqembi full approval, opening door to wider use of Alzheimer’s drug The broader approval is expected to push insurers, namely Medicare, to increase coverage of so-called amyloid-targeting therapies. www.biopharmadive.com 안녕하세요 오늘은 미국의 Biogen (바이오젠) 과 일본의 Eisai (에자이)가 개발한 알츠하이머.. 더보기
[영문계약] 연관된 복수 계약의 검토 (연관성 및 배타성 수립) 안녕하세요, 오늘은 두개 이상의 연관된 계약을 검토할 경우 주의할 사항에 대하여 소개를 드리고자 합니다. 제가 주로 자문하고 있는 분야(제약바이오/ 헬스케어 / AI / 식품)에서는 사실상 빈번히 일어나고 있고, 타 산업분야에서도 마찬가지일 것으로 예상되는 바, 둘 이상의 기업(계약 당사자)간 프로젝트 진행을 위해 체결하는 둘 이상의 일련의 계약들 간 관계성을 염두에 둔 검토시 주의사항입니다. 최근 한 자문사가 공동사업화와 관련된 계약 검토 문의를 주신 바 있는데요, 대다수의 프로젝트가 그렇듯 우선 비밀유지계약의 체결이 논의되기 시작했습니다. 이 경우 비밀유지계약서는 정형적이고 일반적인 (향후 추진될 프로젝트의 목적만 기재한 것이 아닌) 템플레이트가 아닌, 공동사업화의 구체적인 조건이 다소 합의되어 기재.. 더보기
[Global News] 노보노디스크 경구용 비만치료제 임상3상 결과 기사 출처: https://www.biopharmadive.com/news/novo-obesity-pill-study-results-wegovy/650968/ Novo says oral version of obesity drug succeeds in large study The company plans to seek approvals of the drug, a more convenient form of the popular injectable medicine Wegovy, later this year. www.biopharmadive.com 안녕하세요 최근 이슈가 되고 있는 비만치료제와 관련된 뉴스입니다. 덴마크 회사인 노보 노디스크는 지난주에 경구용 비만치료제의 임상시험 3상의 성공적인 결과를 발표한 .. 더보기
[Global News] Sanofi, AstraZeneca 의 RSV(호흡기세포융합바이러스) 백신 연구 결과 기사출처: https://www.biopharmadive.com/news/rsv-sanofi-astrazeneca-hospitalization-beyfortus-nirsevimab/650170/ 육아 중인 영유아 부모라면 특히 더윽 궁금하실 내용으로 보입니다. 드디어 RSV, Respiratory syncytial virus (호흡기 세포융합 바이러스)의 예방이 가능한 시대가 열릴 것으로 기대가 되는데요, RSV는 영아의 입원의 주 원인이 되고 있으며, 특히 계절 인플루엔자와 특히 현재는 Covid-19 의 감염과 함께 그 감염률이 증가하여 더욱 문제가 되고 있기 때문입니다. 통계에 따르면 매년 세계적으로 5세 미만의 아동 중 25,000명 이상이 RSV 감염으로 사망한다고 할 정도로 RSV 감염의 예방.. 더보기
[Korean News] 엠디뮨, 엑소좀 등 나노입자 분석 서비스 개시 기사 및 이미지 출처: https://www.asiatoday.co.kr/view.php?key=20230516010008392 엠디뮨, 엑소좀 등 나노입자 분석 서비스 개시 바이오드론(BioDrone™) 플랫폼 개발 기업인 엠디뮨이 국내 엑소좀 연구 기업·대학 및 연구소를 대상으로 ‘단일 나노 입자 분석(single nanoparticle analysis)’ 서비스를 시작했다.16일 회사 측에 따르 www.asiatoday.co.kr 바이오드론(BioDrone™) 플랫폼 개발 기업인 엠디뮨이 국내 엑소좀 연구 기업·대학 및 연구소를 대상으로 '단일 나노 입자 분석(single nanoparticle analysis)' 서비스를 시작했다. 16일 회사 측에 따르면 단일 나노 입자 분석 서비스는 나노 유세.. 더보기
[영문계약] CDA 계약 유효기간 vs 정보 교환기간? 안녕하세요, 오랫만에 CDA (Confidentiality Disclosure Agreement) / NDA(NonDisclosure Agreement), 즉 비밀유지계약서 (이하 "CDA"라 통칭하겠습니다) 관련 포스팅을 하게 되었습니다. 참고로 CDA 와 관련한 기존 포스팅들은 하기 내역을 참고해주시면 감사하겠습니다. 이번 포스팅에서는 최근 한 고객께서 문의해주신 CDA의 '계약 유효기간'과 '정보 교환기간'이 일치하는지, 일치하지 않는다면 어떠한 방식으로 CDA 계약의 집행과 연장이 이루어져야하는지에 관한 것입니다. 사실 CDA는 다양한 기재 방식의 Term/ Period 로 구성되어 있겠으나, 제가 질의받은 Term 조항은 하기의 경우와 같았습니다. (위에서 언급한 '계약 유효기간'과 '정보 교환.. 더보기
[Global News] 바이오마커 기반 FDA 조건부 승인된 ALS 의약품 오늘은 바이오젠과 Ionis Pharmaceutical 의 ALS 또는 루게릭병 치료제 Toferson 또는 그의 제품평 Qalsody의 FDA 조건부 승인 소식을 가져왔습니다. 우선 Qalsody는 ALS 환자군 중 SOD1 유전자변이가 있는 환자의 치료제로 개발 중에 있는데요, 이는 antisense oligonucleotide 핵산치료제로서 SOD1 의mRNA를 타겟하여 단백질 생성을 억제하는 치료제인데요, 결과적으로 환자들에서 ALS의 바이오마커로 활용되는 Plasma Neurofilament Light(Nfl)의 감소 효과에 기인하여 조건부 승인을 받았다고 할 수 있습니다. 중요한 것은 현재까지는 ALS의 임상적 진행을 억제하는 효과는 발견되지 않았다고 하는데요, 그럼에도 불구하고 이처럼 바이오.. 더보기

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