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업계동향 카테고리

[Global News] 알츠하이머 치료제, 레켐비의 FDA 정식승인 기사출처: https://www.biopharmadive.com/news/eisai-fda-leqembi-full-approval-alzheimers-coverage/685275/ FDA grants Eisai’s Leqembi full approval, opening door to wider use of Alzheimer’s drug The broader approval is expected to push insurers, namely Medicare, to increase coverage of so-called amyloid-targeting therapies. www.biopharmadive.com 안녕하세요 오늘은 미국의 Biogen (바이오젠) 과 일본의 Eisai (에자이)가 개발한 알츠하이머.. 더보기
[Global News] 노보노디스크 경구용 비만치료제 임상3상 결과 기사 출처: https://www.biopharmadive.com/news/novo-obesity-pill-study-results-wegovy/650968/ Novo says oral version of obesity drug succeeds in large study The company plans to seek approvals of the drug, a more convenient form of the popular injectable medicine Wegovy, later this year. www.biopharmadive.com 안녕하세요 최근 이슈가 되고 있는 비만치료제와 관련된 뉴스입니다. 덴마크 회사인 노보 노디스크는 지난주에 경구용 비만치료제의 임상시험 3상의 성공적인 결과를 발표한 .. 더보기
[Global News] Sanofi, AstraZeneca 의 RSV(호흡기세포융합바이러스) 백신 연구 결과 기사출처: https://www.biopharmadive.com/news/rsv-sanofi-astrazeneca-hospitalization-beyfortus-nirsevimab/650170/ 육아 중인 영유아 부모라면 특히 더윽 궁금하실 내용으로 보입니다. 드디어 RSV, Respiratory syncytial virus (호흡기 세포융합 바이러스)의 예방이 가능한 시대가 열릴 것으로 기대가 되는데요, RSV는 영아의 입원의 주 원인이 되고 있으며, 특히 계절 인플루엔자와 특히 현재는 Covid-19 의 감염과 함께 그 감염률이 증가하여 더욱 문제가 되고 있기 때문입니다. 통계에 따르면 매년 세계적으로 5세 미만의 아동 중 25,000명 이상이 RSV 감염으로 사망한다고 할 정도로 RSV 감염의 예방.. 더보기
[Korean News] 엠디뮨, 엑소좀 등 나노입자 분석 서비스 개시 기사 및 이미지 출처: https://www.asiatoday.co.kr/view.php?key=20230516010008392 엠디뮨, 엑소좀 등 나노입자 분석 서비스 개시 바이오드론(BioDrone™) 플랫폼 개발 기업인 엠디뮨이 국내 엑소좀 연구 기업·대학 및 연구소를 대상으로 ‘단일 나노 입자 분석(single nanoparticle analysis)’ 서비스를 시작했다.16일 회사 측에 따르 www.asiatoday.co.kr 바이오드론(BioDrone™) 플랫폼 개발 기업인 엠디뮨이 국내 엑소좀 연구 기업·대학 및 연구소를 대상으로 '단일 나노 입자 분석(single nanoparticle analysis)' 서비스를 시작했다. 16일 회사 측에 따르면 단일 나노 입자 분석 서비스는 나노 유세.. 더보기
[Global News] 바이오마커 기반 FDA 조건부 승인된 ALS 의약품 오늘은 바이오젠과 Ionis Pharmaceutical 의 ALS 또는 루게릭병 치료제 Toferson 또는 그의 제품평 Qalsody의 FDA 조건부 승인 소식을 가져왔습니다. 우선 Qalsody는 ALS 환자군 중 SOD1 유전자변이가 있는 환자의 치료제로 개발 중에 있는데요, 이는 antisense oligonucleotide 핵산치료제로서 SOD1 의mRNA를 타겟하여 단백질 생성을 억제하는 치료제인데요, 결과적으로 환자들에서 ALS의 바이오마커로 활용되는 Plasma Neurofilament Light(Nfl)의 감소 효과에 기인하여 조건부 승인을 받았다고 할 수 있습니다. 중요한 것은 현재까지는 ALS의 임상적 진행을 억제하는 효과는 발견되지 않았다고 하는데요, 그럼에도 불구하고 이처럼 바이오.. 더보기
[Global News] 노바티스(Novartis)와 바이시클 테라퓨틱스(Bicycle Therapeutics) 간 전략적 협업 안녕하세요, 최근 발표된 해외 제약업계 딜에 대하여 다루어보고자 합니다. 잘 아시는 Novartis 제약사와 영국 기업인 Bicycle Therapeutics 간의 전략적 협업딜(Strategic Collaboration)이 지난 28일 (2023.3.28.) 발표된 바 있는데요, 공개된 딜의 내용을 기사의 첨부와 함께 간략히 살펴보도록 하겠습니다. 구체적인 내용은 기사를 참고하면 좋겠습니다. 1. 기사 출처: https://www.businesswire.com/news/home/20230328005265/en/Bicycle-Therapeutics-Announces-a-Strategic-Collaboration-with-Novartis-to-Discover-Develop-and-Commercialize-.. 더보기
[Korean News] 보령의 우주의학? BMS의 우주 바이오제조? 최근 보령이 '우주의학'으로의 사업확장 의지를 표명한 기사를 접했습니다. 그렇지 않아도 BMS(Bristol Myers Squibb)에서 2018년도부터 '우주에서의 biomanufacturing(바이오제조)'에 관심을 표한 바 있는데 이들은 어떠한 차이가 있을까요? 보령은 우주의학(Care in Space)의 개념으로 우주 공간에서의 헬스케어(미세 중력이 작용하는 공간에서 사람이 활동하면서 발생하는 의학문제 규명위함)에 집중하는 반면, BMS는 우주의 microgravity(미세중력)에서 바이오의약품의 결정화(crystallization)를 연구함으로써 바이오의약품 제조 방법을 개선하고 복잡한 분자 구조를 규명함으로써 효과적인 치료용 단백질을 개발하고자 하는 목표를 가지고 있습니다. 이처럼 우주라는 공.. 더보기
[Korean News] 셀라토즈, 희귀의약품 지정 '신경병증 치료제' 임상1상 승인 기사출처: https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2023022416040488063 셀라토즈, 희귀의약품 지정 '신경병증 치료제' 임상1상 승인 - 머니투데이 세포치료제 전문업체 셀라토즈테라퓨틱스(대표 임재승)가 24일 식품의약품안전처로부터 동종세포치료제 'CLZ-2002'의 임상 1상에 대한 IND(임상계획승인)을 통과했다... news.mt.co.kr 세포치료제 전문업체 셀라토즈테라퓨틱스(대표 임재승)가 24일 식품의약품안전처로부터 동종세포치료제 'CLZ-2002'의 임상 1상에 대한 IND(임상계획승인)을 통과했다고 밝혔다. 지난해 미국식품의약국(FDA)으로부터 '희귀의약품' 지정을 받은 바 있는 치료제다. 이번 임상은 샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth.. 더보기