WL LAW · 이우진 변호사·변리사
제약바이오 법무 · 계약 검토 · 라이선싱 · 임상 · IP 분쟁
www.biopharmlaw.com
자문 의뢰하기 →
본문 바로가기

— PHARMA · BIOTECH · LIFE SCIENCE LEGAL

과학과 법률,
두 언어로
말합니다

WL LAW | 이우진 변호사 · 변리사 · 뇌과학 박사

연구용역부터 임상시험, 라이선싱 딜 그리고 IP 분쟁까지 —
제약바이오 업계의 복잡한 법률 이슈를 연구자 출신 변호사가 해결합니다.

공식 홈페이지 →
www.biopharmlaw.com
이우진 변호사

제약바이오변호사

[영문계약] Cancellation Fee 의 이해안녕하세요, 오늘은 계약서에서 마주치실 수 있는 "Cancellation Fee", 국문으로 "취소수수료"에 대하여 간략히 포스팅하게 되었습니다. 제가 법률서비스를 제공하고 있는 제약바이오분야에서는 CRO/CDMO (Contract Research Organization/ Contract Development and Manufacturing Organization) 와의 Service Agreement 의 검토 요청이 빈번한데요, 이는 제약사/스폰서에게 전문적인 임상시험서비스를 제공한다던지, 의약품의 개발 및 생산 서비스를 제공하는 데에 필요한 서비스를 제공하거나 제공받기 위한 양 당사자의 권리와 의무를 합의한 문서에 해당됩니다. 해당 Service Agreement는 부속하는 여러 계약서 (Qualit..더보기
[Global News] 알츠하이머 치료제, 레켐비의 FDA 정식승인기사출처: https://www.biopharmadive.com/news/eisai-fda-leqembi-full-approval-alzheimers-coverage/685275/ FDA grants Eisai’s Leqembi full approval, opening door to wider use of Alzheimer’s drug The broader approval is expected to push insurers, namely Medicare, to increase coverage of so-called amyloid-targeting therapies. www.biopharmadive.com 안녕하세요 오늘은 미국의 Biogen (바이오젠) 과 일본의 Eisai (에자이)가 개발한 알츠하이머..더보기
[Global News] 노보노디스크 경구용 비만치료제 임상3상 결과기사 출처: https://www.biopharmadive.com/news/novo-obesity-pill-study-results-wegovy/650968/ Novo says oral version of obesity drug succeeds in large study The company plans to seek approvals of the drug, a more convenient form of the popular injectable medicine Wegovy, later this year. www.biopharmadive.com 안녕하세요 최근 이슈가 되고 있는 비만치료제와 관련된 뉴스입니다. 덴마크 회사인 노보 노디스크는 지난주에 경구용 비만치료제의 임상시험 3상의 성공적인 결과를 발표한 ..더보기
[Global News] Sanofi, AstraZeneca 의 RSV(호흡기세포융합바이러스) 백신 연구 결과기사출처: https://www.biopharmadive.com/news/rsv-sanofi-astrazeneca-hospitalization-beyfortus-nirsevimab/650170/ 육아 중인 영유아 부모라면 특히 더윽 궁금하실 내용으로 보입니다. 드디어 RSV, Respiratory syncytial virus (호흡기 세포융합 바이러스)의 예방이 가능한 시대가 열릴 것으로 기대가 되는데요, RSV는 영아의 입원의 주 원인이 되고 있으며, 특히 계절 인플루엔자와 특히 현재는 Covid-19 의 감염과 함께 그 감염률이 증가하여 더욱 문제가 되고 있기 때문입니다. 통계에 따르면 매년 세계적으로 5세 미만의 아동 중 25,000명 이상이 RSV 감염으로 사망한다고 할 정도로 RSV 감염의 예방..더보기
[Korean News] 엠디뮨, 엑소좀 등 나노입자 분석 서비스 개시기사 및 이미지 출처: https://www.asiatoday.co.kr/view.php?key=20230516010008392 엠디뮨, 엑소좀 등 나노입자 분석 서비스 개시 바이오드론(BioDrone™) 플랫폼 개발 기업인 엠디뮨이 국내 엑소좀 연구 기업·대학 및 연구소를 대상으로 ‘단일 나노 입자 분석(single nanoparticle analysis)’ 서비스를 시작했다.16일 회사 측에 따르 www.asiatoday.co.kr 바이오드론(BioDrone™) 플랫폼 개발 기업인 엠디뮨이 국내 엑소좀 연구 기업·대학 및 연구소를 대상으로 '단일 나노 입자 분석(single nanoparticle analysis)' 서비스를 시작했다. 16일 회사 측에 따르면 단일 나노 입자 분석 서비스는 나노 유세..더보기
[영문계약] CDA 계약 유효기간 vs 정보 교환기간?안녕하세요, 오랫만에 CDA (Confidentiality Disclosure Agreement) / NDA(NonDisclosure Agreement), 즉 비밀유지계약서 (이하 "CDA"라 통칭하겠습니다) 관련 포스팅을 하게 되었습니다. 참고로 CDA 와 관련한 기존 포스팅들은 하기 내역을 참고해주시면 감사하겠습니다. 이번 포스팅에서는 최근 한 고객께서 문의해주신 CDA의 '계약 유효기간'과 '정보 교환기간'이 일치하는지, 일치하지 않는다면 어떠한 방식으로 CDA 계약의 집행과 연장이 이루어져야하는지에 관한 것입니다. 사실 CDA는 다양한 기재 방식의 Term/ Period 로 구성되어 있겠으나, 제가 질의받은 Term 조항은 하기의 경우와 같았습니다. (위에서 언급한 '계약 유효기간'과 '정보 교환..더보기
[Global News] 바이오마커 기반 FDA 조건부 승인된 ALS 의약품오늘은 바이오젠과 Ionis Pharmaceutical 의 ALS 또는 루게릭병 치료제 Toferson 또는 그의 제품평 Qalsody의 FDA 조건부 승인 소식을 가져왔습니다. 우선 Qalsody는 ALS 환자군 중 SOD1 유전자변이가 있는 환자의 치료제로 개발 중에 있는데요, 이는 antisense oligonucleotide 핵산치료제로서 SOD1 의mRNA를 타겟하여 단백질 생성을 억제하는 치료제인데요, 결과적으로 환자들에서 ALS의 바이오마커로 활용되는 Plasma Neurofilament Light(Nfl)의 감소 효과에 기인하여 조건부 승인을 받았다고 할 수 있습니다. 중요한 것은 현재까지는 ALS의 임상적 진행을 억제하는 효과는 발견되지 않았다고 하는데요, 그럼에도 불구하고 이처럼 바이오..더보기
[Global News] 노바티스(Novartis)와 바이시클 테라퓨틱스(Bicycle Therapeutics) 간 전략적 협업안녕하세요, 최근 발표된 해외 제약업계 딜에 대하여 다루어보고자 합니다. 잘 아시는 Novartis 제약사와 영국 기업인 Bicycle Therapeutics 간의 전략적 협업딜(Strategic Collaboration)이 지난 28일 (2023.3.28.) 발표된 바 있는데요, 공개된 딜의 내용을 기사의 첨부와 함께 간략히 살펴보도록 하겠습니다. 구체적인 내용은 기사를 참고하면 좋겠습니다. 1. 기사 출처: https://www.businesswire.com/news/home/20230328005265/en/Bicycle-Therapeutics-Announces-a-Strategic-Collaboration-with-Novartis-to-Discover-Develop-and-Commercialize-..더보기

티스토리툴바