WL LAW · 이우진 변호사·변리사
제약바이오 법무 · 계약 검토 · 라이선싱 · 임상 · IP 분쟁
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WL LAW | 이우진 변호사 · 변리사 · 뇌과학 박사

연구용역부터 임상시험, 라이선싱 딜 그리고 IP 분쟁까지 —
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이우진 변호사

제약바이오변호사

[강의 안내] 서울대 약학교육연수원 「첨단바이오의약품 글로벌사업화를 위한 BD 마스터 클래스」 — 라이선스 계약 핵심조항과 독소조항서울대학교 글로벌규제과학리더양성사업과 서울대학교 약학교육연수원이 주최·주관하는 「첨단바이오의약품 글로벌사업화를 위한 BD 마스터 클래스」(SNU-PACE-BD1)에 강사로 참여하게 되어 안내드립니다.본 과정은 제약·바이오 R&BD 및 사업개발 통합 실무과정으로, 연구개발 자산의 발굴·평가부터 파트너링, 실사, 가치평가, 거래구조 설계, 계약협상, 제휴관리, 투자유치, NewCo·CVC, IPO까지 BD 전 과정을 5일간 다룹니다. 4주차에는 조별 Term Sheet 협상 Role Play가 하루 전체 일정으로 진행됩니다.과정 개요기간: 2026년 10월 30일 ~ 11월 27일, 매주 금요일 09:30~17:30 (총 5회, 40시간)장소: 서울대학교 97동(환경안전원) 1층 강의실수강료: 무료 (도시락..더보기
[컨퍼런스] 이민법 패널 모더레이터 — 세계한인법률가회(IAKL) 2026 런던 컨퍼런스오는 2026년 10월 2일(금) 런던에서 개최되는 IAKL 2026 컨퍼런스에서 "Current Immigration Challenges and Opportunities for Korean Businesses and Individuals" 패널의 모더레이터를 맡게 되었습니다.세션 개요일시: 2026년 10월 2일(금) 10:00–11:00장소: The View, Lincoln's Inn Fields, London세션: Immigration – Current Immigration Challenges and Opportunities for Korean Businesses and Individuals공식 아젠다: https://eventmobi.com/website/IAKL2026/agenda제약바이오 변호..더보기
[판례] 7억 달러 지급 후 드러난 임상 데이터 미공개 — Novo Nordisk v KBP 싱가포르 항소법원 판결1. 사건 개요2023년 10월 11일, Novo Nordisk A/S(이하 "Novo")는 싱가포르 회사 KBP Biosciences Pte Ltd(이하 "KBP")로부터 고혈압 및 신장보호 목적의 후보물질 ocedurenone에 대한 권리를 자산양수도계약(Asset Purchase Agreement, 이하 "APA")으로 인수하였습니다. APA는 뉴욕법을 준거법으로 하고, 뉴욕을 중재지로 하는 중재를 규정하고 있었습니다. 거래는 2023년 11월 29일 종결되었고, Novo는 KBP에 7억 달러를 지급하고 1억 달러를 에스크로에 예치하였습니다. 총 거래 규모는 13억 달러 규모로 보도되었습니다.인수 당시 ocedurenone은 2상 시험을 마치고 3상 시험을 앞두고 있었습니다. 종결 후인 2024년 ..더보기
[판례] 협업계약 위반 통지는 '계약 파기 선언'인가 — Tesaro(GSK) v. AnaptysBio 델라웨어 형평법원 판결(2026.4.24)1. 사건 개요AnaptysBio는 항체 발굴 기술을 보유한 미국 바이오텍이고, Tesaro는 GSK의 완전자회사입니다. 양사는 2014년 3월 10일 협업 및 독점 라이선스 계약(Collaboration and Exclusive License Agreement)을 체결하였고, 이 계약에 따라 AnaptysBio가 발굴한 항암제 dostarlimab(제품명 Jemperli)을 Tesaro/GSK가 개발·판매하며, AnaptysBio는 로열티와 마일스톤을 받고 있습니다.2025년 7월, Tesaro와 GSK는 GSK의 항체약물접합체(ADC)를 dostarlimab 또는 경쟁약 Keytruda와 병용할 수 있도록 설계한 3상 임상시험을 AnaptysBio에 통보하였습니다. AnaptysBio는 이 시험이 경..더보기
"더 안전한 신약을 더 빨리 내놓을 의무는 없다" — 캘리포니아 대법원, '혁신의무(Duty to Innovate)' 법리 파기 (Gilead Tenofovir Cases)2026년 8월 3일, 캘리포니아 대법원이 제약업계가 주목해 온 Gilead Tenofovir Cases (No. S283862, 2026 WL 2223748 (Cal. Aug. 3, 2026)) 판결을 선고하였습니다. 결론부터 말씀드리면, 다수의견의 판시는 다음과 같습니다."결함 없는 의약품의 사용자에 대하여, 제약사는 더 안전하다고 주장되는 대체 의약품을 상용화할지 여부와 시기를 결정함에 있어 주의의무를 부담하지 않는다." (원문: "drug manufacturers do not owe a duty of care to users of a nondefective drug when making decisions about whether and when to commercialize an allegedly..더보기
[강의 후기] 2026 바이오아이코어사업 성장스쿨 — "영문 계약 검토 및 협상 전략" 강의안녕하세요, 제약·바이오 전문 이우진 변호사입니다. 지난 7월 22일(수), 대전대학교 산학협력관 125호에서 열린 「2026 바이오아이코어사업 성장스쿨」에 강사로 참여하고 왔습니다. 바이오 스타트업 대표님들과 실무자분들을 직접 만나 뵙고 이야기 나눌 수 있었던 뜻깊은 자리였는데요, 오늘은 그 후기와 함께 프로그램 소개를 남겨보려 합니다. 성장스쿨, 어떤 프로그램인가요?성장스쿨은 "바이오 스타트업의 실전 역량을 다지는 성장 플랫폼"을 슬로건으로, 과학기술정보통신부와 한국연구재단(NRF)이 함께하는 바이오아이코어(BioICore)사업의 일환으로 운영되는 교육 프로그램입니다. 일시: 2026. 7. 22.(수) ~ 7. 23.(목), 이틀간장소: 대전대학교 산학협력관 125호구성: 실무 중심 6개 과정 +..더보기
뉴코(NewCo), K-바이오 기술거래의 새로운 축이 되다들어가며최근 국내 제약·바이오 업계의 기술거래(License-out) 지형이 눈에 띄게 달라지고 있습니다. 과거 국내 바이오텍의 기술이전 상대방은 대체로 글로벌 빅파마(Big Pharma)였습니다. 그러나 근래에는 멧세라(Metsera), 이뮤노반트(Immunovant), 내비게이터 메디신(Navigator Medicines)과 같은 이른바 ‘뉴코(NewCo)’가 핵심 파트너로 부상하고 있습니다. 디앤디파마텍, 한올바이오파마, 아이엠바이오로직스, 큐라클 등 국내 여러 기업의 최근 딜에서 이러한 흐름이 확인됩니다.본 글에서는 뉴코 모델의 구조와 대표 사례를 사실관계에 근거하여 정리하고, 자문 실무를 담당하는 변호사의 관점에서 계약을 설계하고 검토할 때 반드시 짚어야 할 논점을 살펴보고자 합니다.1. 뉴코(..더보기
[판례] 신약 개발사의 이메일 한 통이 '3배 배상'의 증거가 되기까지 — Wonderland v. Evenflo 판결이 제약바이오 기업에 주는 경고카시트 회사의 판결문을 제약바이오 변호사가 읽는 이유2025년 12월, 미국 연방순회항소법원(CAFC)은 유아용 카시트 특허분쟁인 Wonderland v. Evenflo 사건에서 1심이 배제했던 사내 이메일을 증거로 되살리며 고의침해 쟁점을 재심리하라고 판결했습니다. 에벤플로의 엔지니어가 자사 제품이 경쟁사 특허를 침해할 가능성을 인정하면서 이를 어떻게 "교묘하게 빠져나갈지(ingeniously escape)" 논의한 이메일 — 변호사는 수신자에도 참조에도 없었습니다 — 이 고의침해와 3배 배상(treble damages)의 핵심 증거로 부활한 것입니다.카시트 사건이지만, 필자는 이 판결문을 제약바이오 기업의 관점에서 읽어야 한다고 생각합니다. 이유는 단순합니다. 이런 이메일이 가장 많이, 가장 위험한 ..더보기

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