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제약바이오변호사

[영문계약] CDA 계약 유효기간 vs 정보 교환기간?안녕하세요, 오랫만에 CDA (Confidentiality Disclosure Agreement) / NDA(NonDisclosure Agreement), 즉 비밀유지계약서 (이하 "CDA"라 통칭하겠습니다) 관련 포스팅을 하게 되었습니다. 참고로 CDA 와 관련한 기존 포스팅들은 하기 내역을 참고해주시면 감사하겠습니다. 이번 포스팅에서는 최근 한 고객께서 문의해주신 CDA의 '계약 유효기간'과 '정보 교환기간'이 일치하는지, 일치하지 않는다면 어떠한 방식으로 CDA 계약의 집행과 연장이 이루어져야하는지에 관한 것입니다. 사실 CDA는 다양한 기재 방식의 Term/ Period 로 구성되어 있겠으나, 제가 질의받은 Term 조항은 하기의 경우와 같았습니다. (위에서 언급한 '계약 유효기간'과 '정보 교환..더보기
[Global News] 바이오마커 기반 FDA 조건부 승인된 ALS 의약품오늘은 바이오젠과 Ionis Pharmaceutical 의 ALS 또는 루게릭병 치료제 Toferson 또는 그의 제품평 Qalsody의 FDA 조건부 승인 소식을 가져왔습니다. 우선 Qalsody는 ALS 환자군 중 SOD1 유전자변이가 있는 환자의 치료제로 개발 중에 있는데요, 이는 antisense oligonucleotide 핵산치료제로서 SOD1 의mRNA를 타겟하여 단백질 생성을 억제하는 치료제인데요, 결과적으로 환자들에서 ALS의 바이오마커로 활용되는 Plasma Neurofilament Light(Nfl)의 감소 효과에 기인하여 조건부 승인을 받았다고 할 수 있습니다. 중요한 것은 현재까지는 ALS의 임상적 진행을 억제하는 효과는 발견되지 않았다고 하는데요, 그럼에도 불구하고 이처럼 바이오..더보기
[Global News] 노바티스(Novartis)와 바이시클 테라퓨틱스(Bicycle Therapeutics) 간 전략적 협업안녕하세요, 최근 발표된 해외 제약업계 딜에 대하여 다루어보고자 합니다. 잘 아시는 Novartis 제약사와 영국 기업인 Bicycle Therapeutics 간의 전략적 협업딜(Strategic Collaboration)이 지난 28일 (2023.3.28.) 발표된 바 있는데요, 공개된 딜의 내용을 기사의 첨부와 함께 간략히 살펴보도록 하겠습니다. 구체적인 내용은 기사를 참고하면 좋겠습니다. 1. 기사 출처: https://www.businesswire.com/news/home/20230328005265/en/Bicycle-Therapeutics-Announces-a-Strategic-Collaboration-with-Novartis-to-Discover-Develop-and-Commercialize-..더보기
[법률사무소 기사] 변호사 이우진 법률사무소, 제약·바이오기업 친화적 법률서비스 제공https://idsn.co.kr/news/view/1065590806654954 변호사 이우진 법률사무소, 제약·바이오기업 친화적 법률서비스 제공 법률사무소에 따르면 오랜 기간 제약 및 바이오 업계에서의 법무 경험을 가진 이우진 변호사가 바이오제약사가 필요로 하는 친화적 법률서비스를 제공 중이다. 이우진 변호사는 “다년간 해외 idsn.co.kr 법률사무소에 따르면 오랜 기간 제약 및 바이오 업계에서의 법무 경험을 가진 이우진 변호사가 바이오제약사가 필요로 하는 친화적 법률서비스를 제공 중이다. 이우진 변호사는 “다년간 해외에서의 바이오 연구, 임상 실무 및 IP 업무 경력을 보유하고 있다”며 “이러한 현장 경험을 바탕으로 바이오제약사가 필요로 하는 실무 친화적 법률서비스를 제공하고 있다”고 설명했다...더보기

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