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[영문계약] 임상시험계약 (Clinical Trial Agreement)의 검토 임상시험계약서란 일반적으로 특정 임상시험 연구를 위해 병원, 제약사(스폰서) 또는 CRO 기관이 특정 임상시험을 운영하기 위한 의무와 책임, 권리를 규정하기 위한 법률적 구속력이 있는 문서입니다. 임상시험계약서의 검토는 병원 및 제약사의 윤리적 책임과도 직결되는 조항들도 포함하고 있고, 임상시험연구라는 환자들의 건강과 생명을 다루는 문서에 해당하여 제약사 임상시험계약 검토 경험이 있는 전문 변호사에게 의뢰하는 것이 바람직합니다. 임상시험계약서를 검토하기 위한 몇가지 주요 체크리스트를 간략히 소개드립니다. 1. 임상시험연구계획서 내용의 이해 (Project Description) 임상시험연구계획서는 임상시험에서 환자의 수, 약물의 처방, 기간 등 그 시험의 주요한 내용을 담고 있어, 계획서의 이해가 없이 .. 더보기
[영문계약] 판매계약서(Sales contract) 검토 기초 최근 코로나 판데믹 이후 긱경제의 활성화로 법인간 거래 뿐 아니라 개인과 법인 / 개인과 개인간 판매계약 거래계약 검토 의뢰가 증가하였습니다. 판매계약서는 거래의 종류, 지불 조건, 분쟁시 해결방법 등 다양한 내용이 포함되는데, 특히 타국가의 법인/개인과의 거래인 경우 분쟁해결 조항이나 준거법 조항과 관련한 협상이 중요하기도 합니다. 그럼 판매계약서를 작성/검토시 주의해야할 사항들에는 어떤 것이 있을까요? 1. 용어 구두로는 서로 설명하고 이해하고 있다고 생각하고 있어도, 이를 비로소 계약서면에 글로 표현하는 경우 서로 오해의 소지가 있는 용어로 표현되는 경우가 많습니다. 특히 영문계약서인 경우 국문이 아니기에 더욱 오역으로 시작되어 발생하는 계약위반 사태가 발생할 확률이 높습니다. 따라서 반드시 법률 .. 더보기
[심사] 혁신성장 플랫폼 인천_바이오 혁신신약 및 원부자재 분야 오늘 빅뱅엔젤스 추천으로 신한금융그룹 주최 ‘혁신성장 플랫폼 인천’ 1차 서류심사에 이어 2차 비대면 선발심사를 진행하였습니다. 우수한 바이오 기술과 성장 잠재력을 가진 기업들이 많이 참여해주셔서 종일 이어진 심사가 쉽지는 않았지만, 아이디어가 빛나는 바이오/제약 및 바이오 원부자재의 개발 동향과 트렌드를 파악할 수 있었던 유익한 시간이었습니다. 다만, 코로나 판데믹으로 인한 비대면 면접이라 소통과 객관적 심사가 어렵지 않을까 우려했는데, 오히려 실시간 파악이 가능한 다양한 자료들과 면접 화면을 동시에 활용하며 대화할 수 있다는 점에서, 대면보다도 더 객관적이고 효율적인 면접이 이루어질 수도 있다는 생각이 듭니다. 아무쪼록 고군분투해오신 많은 대표님들, 연구진들에게 많은 응원과 박수 보내드리며 언젠가 현.. 더보기
[영문계약] 일반적인 계약서 리뷰 방법과 절차 계약서 리뷰 단계(Contract Review Process)란 계약을 집행하기 위해 가장 중요한 절차로서, 나와 상대방이 어떠한 비즈니스 목적, 책임과 권리를 가지고 있는지 확인할 수 있는 동시에 비즈니스에 수반되는 리스크 또한 미리 살펴 볼 수 있는 중요한 과정입니다. 계약서 없이 일한다는 것은 본인 또는 상대방이 달성할 수 없는 의무나 책임을 섣불리 약속하거나, 문제가 될 경우 본인 또는 본인 회사의 브랜드, 명성을 해칠 수 있을 뿐만 아니라 소중한 시간과 돈까지 모두 낭비할 수 있게 됩니다. 따라서, 비즈니스를 위한 거래관계 수립을 위한 계약서를 반드시 작성하되, 어떠한 검토 과정을 거쳐야 하는지 간략히 소개드리도록 하겠습니다. 1. 주요 조항 및 조건 계약서 내에 모든 문구가 중요하긴 하지만, .. 더보기
[웨비나] (후속)한국 저자들이 흔히 범하는 문법 오류/Common grammar errors in manuscript writing 이번달은 8월에 진행한 [한국 저자들이 흔히 범하는 문법 오류 제2편]을 진행했습니다. 강의를 놓치신 분들은 www.editage.co.kr/webinars/ 저널투고 온라인강의: 저널투고과정, 논문작성법, 논문구조, 의학저널투고, 학술영어, 피어리뷰 에디티지에서 논문 각 섹션별 작성법 및 논문작성법, 저널투고, 학술영어, 에 대한 다양한 팁 관련 강의를 무료로 제공해 드립니다. 에디티지 연구자 지원 프로그램. www.editage.co.kr 에서 이메일 주소로 신청하시면 추후 강의 등에 대한 안내를 받아보실 수 있겠습니다. 더보기
보건의료데이터 활용 가이드라인 및 의료기관 개인정보보호 가이드라인 보건복지부와 개인정보보호위원회에서 보건의료데이터 활용 가이드라인(안)의 의견수렴을 위해 발행한 보건의료 데이터 활용 가이드라인과 2021년 발간된 보건의료 데이터 활용 가이드라인을 첨부드립니다. 또한, 개인정보보호 가이드라인의 의료기관편도 함께 첨부드립니다. 더보기
가명정보처리가이드라인 빅데이터, AI 등 다양한 융･복합 산업에서의 데이터 이용 수요가 급증하고, 데이터 활용의 핵심인 가명정보 활용에 대한 법적 근거가 마련되어 체계적인 데이터 활용 기반이 조성됨에 따라 데이터 활용에 필요한 가명처리 기술·절차·관리체계 등을 구체적으로 안내하여 개인정보보호는 더욱더 강화하고 안전한 데이터 활용기반을 위해 2020.08.에 개인정보보호위원회에서 발행한 가명정보처리가이드라인을 첨부합니다. 더보기
[심사] 혁신성장 플랫폼:인천 심사 신한금융그룹 혁신성장 플랫폼: 인천의 심사위원으로 유망 기업들의 사업계획서, IR 자료 등을 검토할 수 있었습니다. 기술성은 대부분 훌륭하나, 글로벌창업력과 시장성에서 많은 차이가 벌어지게 되는 것 같았습니다. 다들 준비하시고 열정을 쏟은만큼 좋은 기회가 제공되고 결과를 얻으시길 바랍니다. 더보기

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