이우진변호사 썸네일형 리스트형 [Global News] 바이오마커 기반 FDA 조건부 승인된 ALS 의약품 오늘은 바이오젠과 Ionis Pharmaceutical 의 ALS 또는 루게릭병 치료제 Toferson 또는 그의 제품평 Qalsody의 FDA 조건부 승인 소식을 가져왔습니다. 우선 Qalsody는 ALS 환자군 중 SOD1 유전자변이가 있는 환자의 치료제로 개발 중에 있는데요, 이는 antisense oligonucleotide 핵산치료제로서 SOD1 의mRNA를 타겟하여 단백질 생성을 억제하는 치료제인데요, 결과적으로 환자들에서 ALS의 바이오마커로 활용되는 Plasma Neurofilament Light(Nfl)의 감소 효과에 기인하여 조건부 승인을 받았다고 할 수 있습니다. 중요한 것은 현재까지는 ALS의 임상적 진행을 억제하는 효과는 발견되지 않았다고 하는데요, 그럼에도 불구하고 이처럼 바이오.. 더보기 [영문계약] 판매계약서(Sales contract) 검토 기초 최근 코로나 판데믹 이후 긱경제의 활성화로 법인간 거래 뿐 아니라 개인과 법인 / 개인과 개인간 판매계약 거래계약 검토 의뢰가 증가하였습니다. 판매계약서는 거래의 종류, 지불 조건, 분쟁시 해결방법 등 다양한 내용이 포함되는데, 특히 타국가의 법인/개인과의 거래인 경우 분쟁해결 조항이나 준거법 조항과 관련한 협상이 중요하기도 합니다. 그럼 판매계약서를 작성/검토시 주의해야할 사항들에는 어떤 것이 있을까요? 1. 용어 구두로는 서로 설명하고 이해하고 있다고 생각하고 있어도, 이를 비로소 계약서면에 글로 표현하는 경우 서로 오해의 소지가 있는 용어로 표현되는 경우가 많습니다. 특히 영문계약서인 경우 국문이 아니기에 더욱 오역으로 시작되어 발생하는 계약위반 사태가 발생할 확률이 높습니다. 따라서 반드시 법률 .. 더보기 [심사] 혁신성장 플랫폼 인천_바이오 혁신신약 및 원부자재 분야 오늘 빅뱅엔젤스 추천으로 신한금융그룹 주최 ‘혁신성장 플랫폼 인천’ 1차 서류심사에 이어 2차 비대면 선발심사를 진행하였습니다. 우수한 바이오 기술과 성장 잠재력을 가진 기업들이 많이 참여해주셔서 종일 이어진 심사가 쉽지는 않았지만, 아이디어가 빛나는 바이오/제약 및 바이오 원부자재의 개발 동향과 트렌드를 파악할 수 있었던 유익한 시간이었습니다. 다만, 코로나 판데믹으로 인한 비대면 면접이라 소통과 객관적 심사가 어렵지 않을까 우려했는데, 오히려 실시간 파악이 가능한 다양한 자료들과 면접 화면을 동시에 활용하며 대화할 수 있다는 점에서, 대면보다도 더 객관적이고 효율적인 면접이 이루어질 수도 있다는 생각이 듭니다. 아무쪼록 고군분투해오신 많은 대표님들, 연구진들에게 많은 응원과 박수 보내드리며 언젠가 현.. 더보기 [심사] 혁신성장 플랫폼:인천 심사 신한금융그룹 혁신성장 플랫폼: 인천의 심사위원으로 유망 기업들의 사업계획서, IR 자료 등을 검토할 수 있었습니다. 기술성은 대부분 훌륭하나, 글로벌창업력과 시장성에서 많은 차이가 벌어지게 되는 것 같았습니다. 다들 준비하시고 열정을 쏟은만큼 좋은 기회가 제공되고 결과를 얻으시길 바랍니다. 더보기 [회의] 정보통신기획평가원 영문계약 검토 정보통신기획평가원과 대한상공회의소에서 미팅을 진행했습니다. 최근 바이러스 감염 우려 때문에 미팅을 최대한 자제하려고는 하나, 중요한 계약의 체결, 특히 국제 영문계약 경우 문화적 차이를 고려한 어휘의 선택, 전략적 커버레터의 작성, 서식전쟁(서식간의 저촉) 등에서 발생할 수 있는 비즈니스 관계적 우위 등 때로는 논리적이지만은 않은 다양한 이슈들이 검토되어야하므로 고객과 계약 체결배경과 경과에 대해 충분한 대화를 하는 것이 중요하기 때문입니다. 저보다 더 멀리 대전에서 올라오신 팀장님, 책임님께 감사드리고, ICT R&D 사업이 더 활발해지길 기원드립니다. 더보기 이전 1 2 3 4 다음