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업계동향 카테고리

[Korean News] 2020.07.10. 기준 국내 코로나 백신 및 치료제 개발 현황 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제·백신 임상이 총 12건 진행 중이며, 치료제 10건, 백신 2건이 알려져 있습니다. ● 종료된 치료제 임상의 경우 렘데시비르와 임상이 중단된 하이드록시클로로퀸가 있으며, 추가 승인된 임상으로는 현재 카모스타트(만성 췌장염 및 역류성 식도염 치료제)를 이용해 크리스탈지노믹스와 대웅제약이 각 'CG-CAM20'과 'DWJ1248정'을 개발하고 있습니다. ● 백신은 제넥신의 GX-19와 이노비오의 INO-4800이 임상시험 중에 있으며 1/2a의 초기 임상단계에 있습니다. ● 식품의약품안전처 보도자료 링크: https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=44412&srchFr=&srchTo=&.. 더보기
[Korean News] 코로나19 대응을 위한 국내외 치료제 및 백신 개발 현황과 과제 (보건산업브리프) 한국보건산업진흥원은 최근 발간한 보건산업브리프 '코로나19 치료제/백신 개발현황과 공급(의약품접근) 관련 쟁점 분석(국제협력지원팀 이주하)'을 발간하였습니다. 글로벌 및 국내 개발 현황, 국내외 정책 문제와 당면과제, 그리고 코로나바이러스 특허 현황에 대하여 분석한 내용으로, 결론과 정책적 제언은 다음과 같습니다. 1) (원료의약품 수급 및 수출입 절차 완화) 원료의약품 주요 수입국 대상 한시적 수입 절차 완화로 신속한 통관처리 지원 필요 2) (감염성 질환 대응 신약연구개발 지원 및 수출지원) 코로나19와 같은 감염병 대비를 위한 신약개발 연구비 및 해외수출 지원 필요 ‌ 3) (국내 임상시험의 효율성과 질 개발 및 규제 개선) 해외 경쟁사와 구별할 수 있는 국내 임상시험의 효율성, 속도, 그리고 질적.. 더보기
[Korean News] 범부처 생명공학육성 추진·투자계획 정부는 오는 2025년까지 글로벌 신약후보물질 100개, 1조원대 국산 블록버스터급 신약 후보물질을 5개 창출하는 것을 목표로, 국가 바이오경제 혁신시스템을 정비하고 R&D 강화, 규제 혁신 등을 추진한다고 발표했습니다. 구체적으로, 현재 2.9%대의 글로벌 바이오시장 점유율을 오는 2025년까지 5.0%로 높이고, 기술수출액을 현재 11억 9400만달러(약 1조 4429억원)에서 27억 3200만달러(3조 3016억원)까지 끌어올리기로 했습니다. 범부처 관련 기관은 과학기술정보통신부·교육부·농림축산식품부·산업통상자원부·보건복지부·환경부·해양수산부·식품의약품안전처인데요, 이들이 어떤 분야에서 어떠한 과제를 중점적으로 진행하게 될지 정리하였습니다. (1) 바이오R&D 혁신 ○ 바이오 분야의 개인 기초연구자.. 더보기
[Korean News] 메디톡스 허가 취소 결정, 식약처의 보완 대책 식품의약품안전처는 메디톡스가 생산하는 ‘메디톡신주’ 등 3개 품목에 대해 6월 25일자로 허가를 취소한다고 밝히고, 앞서 이미 해당 품목의 잠정 제조･판매･사용을 중지하고, 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행했다고 합니다. 메디톡스는 메디톡신주 등을 생산하면서, 1) 허가 내용과 다른 원액을 사용했음에도 불구하고 마치 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작, 2) 원액 및 제품의 역가시험 결과가 기준을 벗어나는 경우 적합한 것으로 허위기재, 3) 조작된 자료를 식약처에 제출해 국가출하승인을 받고 해당 의약품을 시중에 판매한 점이 드러나게 된 것입니다. 식약처는 이번 사건을 계기로 의약품 관리체계의 취약점을 보완하고 재발방지 대책을 수립·추진할 계획이라고 발표했습니다. 관련 대책 및 계획은 다음과 .. 더보기
[Global News] 투석유사 장치를 이용한 코로나 치료제? 최근 미국에서는 코로나바이러스를 ‘투석’하듯 제거해 Covid-19 중증 환자의 치료효과를 알아보기 위한 시험을 시작하는 의료기기 회사의 주식이 급등(2월 대비 165%) 화제가 되고 있습니다. 며칠 전인 2020.06.18. 일자 샌디에고 소재의 ‘Aethlon Medical Inc .’(NASDAQ:AEMD)는 중증 Covid-19 환자 40명을 모집, 20개의 센터에서 임상1상에 준하는 Feasibilty test 허가를 FDA로부터 득했다고 발표했기 때문입니다. 이 기기는 투석원리를 이용해 혈액에서 바이러스를 제거하고 바이러스가 제거된 혈액을 환자에게 주입하여, 환자의 입원기간 및 인공호흡기 사용기간을 감소시키는지 확인한다고 합니다. 실제로 이 기기를 이용해 30명 이상의 환자들로부터 HepC, .. 더보기
[Global News] 덱사메타손(Dexamethasone), 코로나19(Covid-19)의 표준치료제가 될 수 있을까 스테로이드 약품인 ‘덱사메타손(Dexamethasone)’이 Covid-19 치료제로의 역할이 알려지면서 관련 의약품을 생산하는 녹십자홀딩스, 중외제약, 일양약품, 경동제약 등의 ‘덱사메타손’ 관련 의약품을 생산하는 업체들의 주가가 일제히 급등했습니다. 그러나 과연 ‘덱사메타손’을 Covid-19의 치료제로 받아들일 수 있는 것일까요? ​ 최근 항바이러스 치료제인 ‘렘데시비르(Remdesivir)’ 의 재발견 이후 주목받고 있는 ‘덱사메타손’은 무엇이고 현재 알려진 연구결과와 사용에 있어서 문제점에 대해 알아보았습니다. ◆ ‘덱사메타손’은 스테로이드 약물로 우리 몸에서 자연스럽게 만들어지는 코르티솔(cortisol)과 유사하며 면역계의 활동을 감소시켜 염증을 완화하는 작용으로 인해 다양한 염증성 질환의 .. 더보기
[Global News] 코로나19(Covid-19) 치료제의 현재와 미래 세계적 2차 Covid-19 대확산 위기가 조명되고 있는 지금, 백신 개발에 많은 시간이 소요된다면 효과적인 치료제는 있는 것일까요? 현재로서는 공식적인 치료제가 없기 때문에 보존적, 대증적 치료에 기대고 있는데, 길리어드 사이언스사의 ‘렘데시비르’가 이달 초 특례수입 결정되어 그 효과가 어떠할지 주목받고 있습니다. ​ 렘데시비르는 에볼라 바이러스 치료제로 이미 개발되었던 항바이러스제로, 특히 백신에 반응성이 낮은 노년층이나 면역기능이 약한 환자에게는 중요한 역할을 할 수 있습니다. 다만, 최근 미국에서 보유한 렘데시비르 공급 물량이 이번 달 소진될 수 있다는 보고가 있어 국내 수입의 수량이나 시기가 궁금해집니다. 또한, 렘데시비르는 치료 입원기간을 약 31% 단축시킨 효과를 보이기는 했으나 질병의 치명.. 더보기
[Global News] 코로나19 (Covid-19) 백신 개발, 생각보다 어렵다. 이전 글에서도 언급한 바와 같이 많은 전문가들이 2021년 상반기에 Covid-19 백신의 개발이 이루어질 것으로 보고 있으나, 그간의 백신 개발 역사를 짚어볼 때 다음의 이유로 이러한 예측이 틀릴 수도 있다는 생각이 든다. ​ 1) 백신 개발의 어려움 우선 HIV의 경우 발견된 지 30년이 지났으나 여전히 그 백신은 존재하지 않으며, 뎅기열 바이러스는 1943년에 발견되었으나 겨우 작년에야 백신이 승인되었다. 또한, 볼거리 백신의 개발이 가장 단기간 내에 이루어진 개발로 알려져 있으나, 4년이 소요되었다. 2) 바이러스의 유전적 불안정성 ​ 인플루엔자 바이러스의 유전적 변이 다양성으로 매년 백신이 개발되고 있고, HIV 바이러스의 경우 빠른 변이로 인해 백신 개발이 어려운 것으로 알려져 있다. 아직까지.. 더보기

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