WL LAW · 이우진 변호사·변리사
제약바이오 법무 · 계약 검토 · 라이선싱 · 임상 · IP 분쟁
www.biopharmlaw.com
자문 의뢰하기 →
본문 바로가기

— PHARMA · BIOTECH · LIFE SCIENCE LEGAL

과학과 법률,
두 언어로
말합니다

WL LAW | 이우진 변호사 · 변리사 · 뇌과학 박사

연구용역부터 임상시험, 라이선싱 딜 그리고 IP 분쟁까지 —
제약바이오 업계의 복잡한 법률 이슈를 연구자 출신 변호사가 해결합니다.

공식 홈페이지 →
www.biopharmlaw.com
이우진 변호사

이우진변호사

[강의 안내] 서울대 약학교육연수원 「첨단바이오의약품 글로벌사업화를 위한 BD 마스터 클래스」 — 라이선스 계약 핵심조항과 독소조항서울대학교 글로벌규제과학리더양성사업과 서울대학교 약학교육연수원이 주최·주관하는 「첨단바이오의약품 글로벌사업화를 위한 BD 마스터 클래스」(SNU-PACE-BD1)에 강사로 참여하게 되어 안내드립니다.본 과정은 제약·바이오 R&BD 및 사업개발 통합 실무과정으로, 연구개발 자산의 발굴·평가부터 파트너링, 실사, 가치평가, 거래구조 설계, 계약협상, 제휴관리, 투자유치, NewCo·CVC, IPO까지 BD 전 과정을 5일간 다룹니다. 4주차에는 조별 Term Sheet 협상 Role Play가 하루 전체 일정으로 진행됩니다.과정 개요기간: 2026년 10월 30일 ~ 11월 27일, 매주 금요일 09:30~17:30 (총 5회, 40시간)장소: 서울대학교 97동(환경안전원) 1층 강의실수강료: 무료 (도시락..더보기
[컨퍼런스] 이민법 패널 모더레이터 — 세계한인법률가회(IAKL) 2026 런던 컨퍼런스오는 2026년 10월 2일(금) 런던에서 개최되는 IAKL 2026 컨퍼런스에서 "Current Immigration Challenges and Opportunities for Korean Businesses and Individuals" 패널의 모더레이터를 맡게 되었습니다.세션 개요일시: 2026년 10월 2일(금) 10:00–11:00장소: The View, Lincoln's Inn Fields, London세션: Immigration – Current Immigration Challenges and Opportunities for Korean Businesses and Individuals공식 아젠다: https://eventmobi.com/website/IAKL2026/agenda제약바이오 변호..더보기
[강의 후기] 2026 바이오아이코어사업 성장스쿨 — "영문 계약 검토 및 협상 전략" 강의안녕하세요, 제약·바이오 전문 이우진 변호사입니다. 지난 7월 22일(수), 대전대학교 산학협력관 125호에서 열린 「2026 바이오아이코어사업 성장스쿨」에 강사로 참여하고 왔습니다. 바이오 스타트업 대표님들과 실무자분들을 직접 만나 뵙고 이야기 나눌 수 있었던 뜻깊은 자리였는데요, 오늘은 그 후기와 함께 프로그램 소개를 남겨보려 합니다. 성장스쿨, 어떤 프로그램인가요?성장스쿨은 "바이오 스타트업의 실전 역량을 다지는 성장 플랫폼"을 슬로건으로, 과학기술정보통신부와 한국연구재단(NRF)이 함께하는 바이오아이코어(BioICore)사업의 일환으로 운영되는 교육 프로그램입니다. 일시: 2026. 7. 22.(수) ~ 7. 23.(목), 이틀간장소: 대전대학교 산학협력관 125호구성: 실무 중심 6개 과정 +..더보기
새 EU 의약품 법제, 우리 계약서의 어디를 다시 봐야 할까들어가며유럽연합(EU)이 20년 만에 의약품 규제를 크게 바꾸고 있습니다. 이른바 EU 의약품 패키지입니다. 2025년 12월에 유럽의회와 이사회가 큰 틀에 합의했고, 2026년 3월에 최종안이 공개되었습니다. 정식 확정은 2026년 가을쯤으로 보이며, 그 뒤 약 2년이 지나 실제로 적용될 전망입니다.이 변화는 규제 부서만의 일이 아닙니다. 보호기간, 출시 의무, 공급 규칙이 바뀌면 계약서에 적힌 돈 계산과 책임 배분도 함께 바뀌기 때문입니다. 한국 기업이 유럽 회사와 라이선스·공동개발·공급 계약을 맺을 때, 어느 조항을 다시 봐야 하는지를 하나씩 짚어 보겠습니다. 1. 보호기간 조항 — 이제 “고정값”이 아닙니다신약은 일정 기간 동안 복제약(제네릭·바이오시밀러)의 진입을 막는 보호기간을 받습니다. 계약..더보기
[영문계약] 임상 실패에도 계약 구조가 살렸다 — Gilead Sciences·Galapagos NV 라이선스 계약의 교훈필자는 최근 제약바이오 사업개발 담당자들을 대상으로 라이선스 계약 실무 강의를 진행하며 Gilead Sciences(라이선시)와 Galapagos NV(라이선서)가 2019년 체결한 ‘Option, License and Collaboration Agreement(이하 '본 계약')’(하단 첨부)를 분석하였는데, 이번 글은 본 계약 분석을 통해 전달하고자 했던 핵심 메시지를 공유하기 위해 재정리한 내용입니다. 본 계약은 선급금 USD 39억 5천만 달러, 지분 투자 USD 11억 달러, 잠재 마일스톤 USD 10억 7천 5백만 달러를 포함한 제약·바이오 역사상 최대 규모의 라이선스 거래 중 하나입니다. 그러나 핵심 파이프라인이 연이어 임상에서 실패하면서, 설계된 마일스톤 뿐 아니라 로열티 수취 역시 전액 ..더보기
[강의 후기] Dealmaker Academy 2차 세미나 — Legal Bootcamp for Life Science Dealmakers (2026.5.15.)지난 2026년 5월 15일(금), K-BD 네트워크와 한국바이오협회(KoreaBio)가 공동 주최하고 산업통상자원부가 후원한 Dealmaker Academy 2026년 2차 세미나 — Legal Bootcamp for Life Science Dealmakers에서 오전 강의를 맡았습니다.생명과학 분야 사업개발(BD) 담당자를 위한 법률 역량 강화를 목표로 기획된 이번 세미나는, 판교역 판교 코사이어티에서 오전 9시 30분부터 오후 5시까지의 일정으로 진행되었습니다.강의 개요이번 세미나에서 저는 총 두 개의 세션을 맡아 강의하였습니다.1강. 제약바이오 영문계약 실무 — 기초 이론과 판례로 배우는 리스크 관리첫 번째 세션에서는 제약·바이오 BD 계약 전반에 걸친 핵심 법률 개념과 주요 리스크 포인트를 다루..더보기
2026년 글로벌 제약 라이선싱 시장 분석: 한국 기업의 기술수출(L-O) 전략글로벌 제약·바이오 라이선싱 시장이 유례없는 활황을 이어가고 있습니다. J.P. Morgan과 DealForma가 공동 발간한 Q1 2026 Biopharma Licensing and Venture Report에 따르면, 2026년 1분기에만 라이선싱 총 발표 금액이 827억 달러에 달하였습니다. 이는 역대 두 번째 수준으로, 2025년의 사상 최고치(2,696억 달러)에 이은 강세가 지속되고 있음을 의미합니다.이 데이터를 한국 제약·바이오 기업의 시각에서 해석하면 어떤 전략적 함의가 도출될까요. 오늘 포스팅에서는 시장 데이터를 기반으로 한국 기업의 기술수출(License-Out, L-O) 전략을 구체적으로 검토하겠습니다.1. 지금이 기술수출 적기인가결론부터 말씀드리면, 그렇습니다.세 가지 근거가 있습니..더보기
[Global News] EDPB 과학연구 가이드라인(GDPR)과 한국 기업에의 적용유럽 개인정보보호위원회(EDPB)가 2026년 4월 15일, 과학적 연구 목적 개인정보 처리에 관한 가이드라인 1/2026을 채택하였습니다. 현재 2026년 6월 25일까지 공개 의견 수렴 절차가 진행 중입니다."유럽 얘기 아닌가요?"라고 생각하실 수 있습니다. 그렇지 않습니다. GDPR은 EU 내에 사업장이 없는 기업이라도, EU 내 정보 주체를 대상으로 재화·서비스를 제공하거나 행동을 모니터링하는 경우 적용됩니다(제3조 제2항). 유럽에서 임상시험을 수행하거나 유럽 파트너사와 연구 협력을 진행하는 한국 기업은 대부분 이 요건에 해당합니다.한국 기업에 실질적으로 영향을 미치는 세 가지 포인트1. "우리 활동이 과학적 연구에 해당하는가"를 이제는 문서로 입증해야 합니다가이드라인은 GDPR상 '과학적 연구..더보기

티스토리툴바