바이오전문변호사 썸네일형 리스트형 [영문계약] 임상시험계약 (Clinical Trial Agreement)의 검토 임상시험계약서란 일반적으로 특정 임상시험 연구를 위해 병원, 제약사(스폰서) 또는 CRO 기관이 특정 임상시험을 운영하기 위한 의무와 책임, 권리를 규정하기 위한 법률적 구속력이 있는 문서입니다. 임상시험계약서의 검토는 병원 및 제약사의 윤리적 책임과도 직결되는 조항들도 포함하고 있고, 임상시험연구라는 환자들의 건강과 생명을 다루는 문서에 해당하여 제약사 임상시험계약 검토 경험이 있는 전문 변호사에게 의뢰하는 것이 바람직합니다. 임상시험계약서를 검토하기 위한 몇가지 주요 체크리스트를 간략히 소개드립니다. 1. 임상시험연구계획서 내용의 이해 (Project Description) 임상시험연구계획서는 임상시험에서 환자의 수, 약물의 처방, 기간 등 그 시험의 주요한 내용을 담고 있어, 계획서의 이해가 없이 .. 더보기 [심사] 혁신성장 플랫폼 인천_바이오 혁신신약 및 원부자재 분야 오늘 빅뱅엔젤스 추천으로 신한금융그룹 주최 ‘혁신성장 플랫폼 인천’ 1차 서류심사에 이어 2차 비대면 선발심사를 진행하였습니다. 우수한 바이오 기술과 성장 잠재력을 가진 기업들이 많이 참여해주셔서 종일 이어진 심사가 쉽지는 않았지만, 아이디어가 빛나는 바이오/제약 및 바이오 원부자재의 개발 동향과 트렌드를 파악할 수 있었던 유익한 시간이었습니다. 다만, 코로나 판데믹으로 인한 비대면 면접이라 소통과 객관적 심사가 어렵지 않을까 우려했는데, 오히려 실시간 파악이 가능한 다양한 자료들과 면접 화면을 동시에 활용하며 대화할 수 있다는 점에서, 대면보다도 더 객관적이고 효율적인 면접이 이루어질 수도 있다는 생각이 듭니다. 아무쪼록 고군분투해오신 많은 대표님들, 연구진들에게 많은 응원과 박수 보내드리며 언젠가 현.. 더보기 [영문계약] 일반적인 계약서 리뷰 방법과 절차 계약서 리뷰 단계(Contract Review Process)란 계약을 집행하기 위해 가장 중요한 절차로서, 나와 상대방이 어떠한 비즈니스 목적, 책임과 권리를 가지고 있는지 확인할 수 있는 동시에 비즈니스에 수반되는 리스크 또한 미리 살펴 볼 수 있는 중요한 과정입니다. 계약서 없이 일한다는 것은 본인 또는 상대방이 달성할 수 없는 의무나 책임을 섣불리 약속하거나, 문제가 될 경우 본인 또는 본인 회사의 브랜드, 명성을 해칠 수 있을 뿐만 아니라 소중한 시간과 돈까지 모두 낭비할 수 있게 됩니다. 따라서, 비즈니스를 위한 거래관계 수립을 위한 계약서를 반드시 작성하되, 어떠한 검토 과정을 거쳐야 하는지 간략히 소개드리도록 하겠습니다. 1. 주요 조항 및 조건 계약서 내에 모든 문구가 중요하긴 하지만, .. 더보기 보건의료데이터 활용 가이드라인 및 의료기관 개인정보보호 가이드라인 보건복지부와 개인정보보호위원회에서 보건의료데이터 활용 가이드라인(안)의 의견수렴을 위해 발행한 보건의료 데이터 활용 가이드라인과 2021년 발간된 보건의료 데이터 활용 가이드라인을 첨부드립니다. 또한, 개인정보보호 가이드라인의 의료기관편도 함께 첨부드립니다. 더보기 가명정보처리가이드라인 빅데이터, AI 등 다양한 융･복합 산업에서의 데이터 이용 수요가 급증하고, 데이터 활용의 핵심인 가명정보 활용에 대한 법적 근거가 마련되어 체계적인 데이터 활용 기반이 조성됨에 따라 데이터 활용에 필요한 가명처리 기술·절차·관리체계 등을 구체적으로 안내하여 개인정보보호는 더욱더 강화하고 안전한 데이터 활용기반을 위해 2020.08.에 개인정보보호위원회에서 발행한 가명정보처리가이드라인을 첨부합니다. 더보기 [심사] 혁신성장 플랫폼:인천 심사 신한금융그룹 혁신성장 플랫폼: 인천의 심사위원으로 유망 기업들의 사업계획서, IR 자료 등을 검토할 수 있었습니다. 기술성은 대부분 훌륭하나, 글로벌창업력과 시장성에서 많은 차이가 벌어지게 되는 것 같았습니다. 다들 준비하시고 열정을 쏟은만큼 좋은 기회가 제공되고 결과를 얻으시길 바랍니다. 더보기 AI BI를 활용한 약물 재창출 기술 특허 분석 특허청은 코로나19 치료제 개발 지원을 위한 「인공지능 활용 약물재창출 방법」 특허분석 결과 발표 하였습니다. 과제의 목적은 AI 및 BI를 이용한 약물 재창출 기술과 관련된 최신 연구 동향을 코어 정보를 중심으로 기술 데이터베이스를 구축함과 동시에 이를 관련 분야 산학연과 공유함으로써 향후 국내에서 포스트 코로나 등에 대비한 약물 재창출 사업의 대응 전략 수립시 적극 활용할 수 있도록 하기 위함이라고 합니다. 해당 문서 ' AI BI를 활용한 약물 재창출 기술 특허 분석'는 하단 링크에서 다운로드 받으실 수 있습니다. https://www.kipo.go.kr/kpo/BoardApp/UCovidApp?c=1003&seq=34 더보기 [Korean News] 범부처 생명공학육성 추진·투자계획 정부는 오는 2025년까지 글로벌 신약후보물질 100개, 1조원대 국산 블록버스터급 신약 후보물질을 5개 창출하는 것을 목표로, 국가 바이오경제 혁신시스템을 정비하고 R&D 강화, 규제 혁신 등을 추진한다고 발표했습니다. 구체적으로, 현재 2.9%대의 글로벌 바이오시장 점유율을 오는 2025년까지 5.0%로 높이고, 기술수출액을 현재 11억 9400만달러(약 1조 4429억원)에서 27억 3200만달러(3조 3016억원)까지 끌어올리기로 했습니다. 범부처 관련 기관은 과학기술정보통신부·교육부·농림축산식품부·산업통상자원부·보건복지부·환경부·해양수산부·식품의약품안전처인데요, 이들이 어떤 분야에서 어떠한 과제를 중점적으로 진행하게 될지 정리하였습니다. (1) 바이오R&D 혁신 ○ 바이오 분야의 개인 기초연구자.. 더보기 이전 1 2 3 다음
